Este fijador se basa en una innovadora solución de glioxal Sin ácido (glyoxal acid free): GAF. Los resultados se han publicado en una revista científica revisada por pares (Plos One 12: e0182965; 2017).
Solución fijadora seguira para Histología, que proporciona resultados tan buenos como la formalina (si no mejores). No es volátil ni tóxico y ofrece resultados de fijación óptimos.
Solución demostrada en la Inmunihistoquímica. Se ha demostrado que GAF mejora radicalmente la calidad del ADN extraído , optimizando el análisis genómico de los tejidos y permitiendo una elaboración de perfiles más amplia y completa. Entre los pasos preanalíticos, la fijación con formalina es el más crítico, ya que provoca una fragmentación extensa del ADN que afecta a los resultados. El uso de muestras fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE) conlleva el riesgo de dañar la calidad del ARN y el ADN extraídos, comprometiendo la precisión de los datos de secuenciación. No así en el GAF que preserva el ADN y ARN que permite obtener resultados óptimos, superando los artefactos y la escasa conservación del ADN que se observan en la fijación con formalina.
El uso de fijadores libres de ácido abre nuevas posibilidades para la implementación de técnicas de perfilado molecular más avanzadas en muestras de tejido. Este resultado excepcional representa un avance significativo para los paneles de secuenciación de nueva generación (NGS), especialmente en casos donde el perfilado genómico integral es esencial para la toma de decisiones terapéuticas fundamentadas. Resultados óptimos y confiables documentados, tanto en Humana como en Veterinaria
El formaldehído (cuya solución acuosa se denomina formalina) se considera una sustancia irritante y tóxica. La exposición a él puede provocar alergias, eccemas y asma respiratoria. Además, en la última década, la comunidad científica ha descubierto que la inhalación de formaldehído (que es altamente volátil) puede causar cáncer.
En la Unión Europea, su uso se ha restringido severamente mediante numerosas disposiciones reglamentarias (Reglamento 2014/895, Reglamento 2018/675, Directiva 2019/983).
La obligación de sustituirlo, siempre que sea posible, se mantiene (Artículo 4 de la Directiva 2004/37/CE: «El empleador deberá reducir el uso de un carcinógeno o mutágeno en el lugar de trabajo, en particular sustituyéndolo, en la medida en que sea técnicamente posible, por una sustancia, preparación o procedimiento que, en sus condiciones de uso, no sea peligroso o sea menos peligroso para la salud o la seguridad de los trabajadores, según sea el caso»).
El formaldehído se emplea como solución fijadora para histología en hospitales y laboratorios privados, además se utiliza ampliamente en la producción de plásticos, madera y papel.
Solo en España se consumen aproximadamente un millón de litros al año. En el sistema sanitario, miles de trabajadores (por ejemplo, enfermeros, técnicos, médicos, patólogos) están expuestos al formaldehído. Por lo tanto, el equilibrio entre el interés diagnóstico y científico (es decir, la salud del paciente) y la protección de los trabajadores se basa en la reducción de riesgos, definida como el principio de «tan bajo como sea razonablemente posible». En España, al igual que en otros países de la Unión Europea, esto también conlleva la obligación de proteger la salud de los trabajadores que puedan estar en contacto con el formaldehído. Por consiguiente, es necesario implementar todas las iniciativas técnicas, organizativas y procedimentales posibles para minimizar el riesgo para la salud de los trabajadores. Nuestro proyecto tiene como objetivo resolver completamente este dilema social y científico y ofrecer una alternativa al formaldehído para la fijación de tejidos.
