Uso: Un mango que incorpora un mecanismo deslizante para permitir la liberación segura y precisa de la punta de la aguja fuera de una vaina protectora (la salida completa de la aguja se indica mediante la aparición de un marcador rojo —oculto por el deslizador cuando este se encuentra en posición de reposo—, mientras que la retracción de la aguja se realiza mediante un botón especial situado en el lado opuesto al deslizador); una cánula de acero inoxidable (vaina protectora) en cuyo interior se aloja la aguja para realizar el procedimiento. El extremo distal de esta cánula cuenta con una esfera protectora de plástico, lo que garantiza un contacto estable y atraumático con la unión cervicovaginal; una aguja de acero inoxidable de calibre 20 G con bisel oblicuo. La extensión de la punta de la aguja fuera de la esfera protectora de plástico es de 4 mm (momento en el que aparece el marcador rojo); un tubo de extensión de PVC de 200 mm de longitud con conexión Luer-lock hembra y tapón.
Vblock: garantía de calidad, eficacia y seguridad.
El dispositivo permite realizar inyecciones bilaterales en el fórnix vaginal con la ayuda de los dedos.
El mecanismo deslizante para extraer la aguja de la guía facilita una inserción atraumática y un posicionamiento eficaz de la misma durante la inyección.
La solución anestésica se encuentra en una jeringa situada fuera del campo quirúrgico y se conecta a la aguja mediante un tubo de extensión flexible y un conector.
El producto es un dispositivo estéril, de un solo uso y apirógeno. Asimismo, está libre de látex y todos los materiales utilizados en su fabricación cumplen con los requisitos de las normas ISO 10993-1 y USP Clase VI.
Vblock garantiza la máxima seguridad del producto mediante controles de calidad sistemáticos implementados en diversas etapas: inspección de entrada de materias primas y componentes; controles durante el proceso; proceso de esterilización y liberación del producto final.
Todas las fases del proceso de fabricación se llevan a cabo en un entorno cualificado y controlado —tanto en lo relativo a partículas como a especificaciones microbiológicas— conforme a la norma ISO 14644 (sala blanca de clase ISO 8). Todos los procesos se realizan siguiendo procedimientos aprobados del sistema de gestión de calidad, con certificación ISO 13485 otorgada por TÜV SÜD.
